2021-10-20
bibo必博速效胰島素注射液HR011408成人糖尿病適應(yīng)癥獲批臨床
近日，bibo必博收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意HR011408注射液開(kāi)展用于治療成人糖尿病的臨床試驗(yàn)。
糖尿病是一種常見(jiàn)病，血糖控制不佳可導(dǎo)致多種慢性或急性并發(fā)癥發(fā)生，是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的世界性公共衛(wèi)生問(wèn)題。國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)發(fā)布的最新版《全球糖尿病概覽（第九版）》報(bào)告顯示，中國(guó)糖尿病患者數(shù)排名第一，總?cè)藬?shù)約為1.164億人，預(yù)計(jì)到2045年中國(guó)將增加到1.472億人，仍將位居第一位。
糖尿病的治療策略是綜合性的，而血糖的控制在糖尿病代謝管理中具有重要的意義。餐后高血糖與糖尿病微血管和大血管并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增高均相關(guān)，是致糖化血紅蛋白升高的重要原因，減少餐后血糖的過(guò)度波動(dòng)是治療糖尿病的主要挑戰(zhàn)。隨著近年降糖藥物研發(fā)的進(jìn)展，出現(xiàn)了一些新的治療機(jī)制及靶點(diǎn)，但是在某些情況下，胰島素仍然有著不可被替代的治療地位。盡管已上市多種餐時(shí)胰島素，但仍不能完全模擬人的生理胰島素分泌模式進(jìn)行餐后血糖控制。
HR011408注射液是一種速效胰島素的改良性新藥，皮下注射后具有更快的胰島素吸收和降血糖速度，可以更好地模擬生理狀態(tài)下餐時(shí)胰島素的分泌，臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)超速效胰島素注射液獲批上市。