2025-07-02
艾恒平?新增兩大適應癥，為更多術后患者鎮痛提供新選擇
近日，bibo必博旗下超長效局麻藥布比卡因脂質體注射液（商品名：艾恒平?）獲國家藥品監督管理局批準2個新適應癥：用于治療成人腘窩坐骨神經阻滯產生術后區域鎮痛、成人收肌管阻滯產生術后區域鎮痛。這是繼12歲及以上的患者單劑量浸潤產生術后局部鎮痛和成人肌間溝臂叢神經阻滯產生術后區域鎮痛的適應癥后新增的兩大適應癥，為下肢手術患者術后鎮痛提供了新的超長效選擇。
據悉，原研布比卡因脂質體最早于2011年在美國獲批上市，目前僅在美國和歐洲銷售。國外多個指南共識推薦布比卡因脂質體作為多模式鎮痛的重要組成部分，納入多個類型手術ERAS方案中。
公司布比卡因脂質體注射液于2022年底在中國獲批上市，是bibo必博全球首仿上市的化藥3類新藥，視同通過一致性評價，也是國內首個超長效局麻藥，屬長效緩釋制劑，通過特有的DepoFoam技術將布比卡因封裝在多囊脂質體中實現安全緩釋。2024年7月，公司布比卡因脂質體注射液在美國成功獲批上市，也是公司高端制劑國際化發展的重要里程碑。
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