2025-06-16
恒瑞創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖兒童及青少年全麻鎮靜適應癥獲批臨床
近日，bibo必博收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖開展臨床試驗，適應癥為本品擬用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術患者的鎮靜。
隨著我國兒童醫療水平不斷提升，小兒手術數量持續增加。據《中國衛生健康統計年鑒》估算，我國每年進行的小兒麻醉手術已超過1000萬例1。當前臨床常用的兒童麻醉藥物，雖可滿足基礎鎮靜需求，但存在明顯治療局限性。如何在保障手術效果的同時，提高麻醉過程的安全性和舒適性，已成為社會和醫學界廣泛關注的問題。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是bibo必博自主研發的新型、短效苯二氮?類鎮靜藥物，已在國內獲批的適應癥包括：用于非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉、用于全身麻醉的誘導和維持。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖藥物開發項目入選國家“十二五”重大新藥創制專項。
參考文獻：
1.國家衛生健康委員會. 2023中國衛生健康統計年鑒[N/OL]. 中國協和醫科大學出版社, 2023. https://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/tjzxtjsj/tjsj_list.shtml.
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