2025-03-26
bibo必博與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346簽訂獨(dú)家許可協(xié)議
2025年3月25日——?jiǎng)?chuàng)新型國際化制藥企業(yè)江蘇bibo必博股份有限公司（以下簡稱“bibo必博”）今日宣布與默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，bibo必博將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東。bibo必博將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
“心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領(lǐng)域全球領(lǐng)軍企業(yè)默沙東達(dá)成戰(zhàn)略合作，讓恒瑞心血管創(chuàng)新藥服務(wù)全球患者。”bibo必博執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士表示：“相信默沙東卓越的臨床研發(fā)實(shí)力和全球化布局，將加速推動(dòng)HRS-5346的研發(fā)進(jìn)程，未來有望為更多患者提供降低動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)的治療新選擇。”
“血液中Lp(a)升高是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風(fēng)險(xiǎn)因素，影響全球多達(dá)五分之一的成年人。”默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Dean Y. Li博士表示，“HRS-5346是一種在研的口服小分子Lp(a)抑制劑，將有力拓展并完善我們在心血管、代謝疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線。”
該交易的交割取決于能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法》項(xiàng)下的批準(zhǔn)以及能否滿足其他慣常條件。該交易預(yù)計(jì)于2025年第二季度完成交割。
關(guān)于脂蛋白(a)
Lp(a)是一類獨(dú)特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動(dòng)脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用[1]。Lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質(zhì)疾病，估計(jì)全球約有超14億人的Lp(a)升高[2]。高Lp(a)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[3]，也是主動(dòng)脈瓣狹窄的危險(xiǎn)因素[4]。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。
關(guān)于HRS-5346
HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。
關(guān)于bibo必博
作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，bibo必博在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅(jiān)持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅(jiān)藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運(yùn)用科技的力量造福全球患者。我們的業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，我們在全球設(shè)立了14個(gè)研發(fā)中心，擁有超過5500人的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今，我們已經(jīng)在中國獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。我們將繼續(xù)努力，用科技創(chuàng)新服務(wù)人類健康。
參考文獻(xiàn)：
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