2021-08-12
攻堅耐藥性難題，bibo必博新一代長效抗真菌藥物獲批臨床
近日，bibo必博子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用 HRS9432 的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意注射用 HRS9432 開展擬用于念珠菌血癥和/或侵襲性念珠菌病的預防和治療的臨床試驗。目前國內(nèi)外尚無同類長效產(chǎn)品上市。
念珠菌是侵襲性真菌感染最主要的病原菌，近年來侵襲性念珠菌病（invasive candidiasis）發(fā)病率呈明顯上升趨勢，具有發(fā)病率高、死亡率高和診療費用高等特點。目前臨床常用的系統(tǒng)性抗真菌藥物主要包括：三唑類、多烯類及棘白菌素類等。隨著抗真菌藥物的頻繁使用，耐藥性逐漸增加，使可用藥物十分有限。此外，已上市抗真菌藥物的臨床應用亦存在局限性，如與其他藥物存在相互作用、副作用大、肝腎毒性等。因此，開發(fā)抗菌譜廣、使用方便、安全性良好的抗真菌藥物，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。
注射用HRS9432作為新一代長效抗真菌藥物，能夠為患者提供更多的治療方案，并且能夠延長給藥周期。目前國內(nèi)外尚無同類長效產(chǎn)品上市。
近年來，bibo必博深入推進科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，目前已有8個創(chuàng)新藥獲批上市，有40多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，20多個創(chuàng)新藥項目在美國、澳洲開展臨床，已經(jīng)形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。