2023-02-10
bibo必博布洛芬混懸液再添新成員，新規格產品獲批上市
近日，bibo必博子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司布洛芬混懸液（規格100ml:2g；30ml:0.6g）上市銷售。
公司目前在售的布洛芬混懸液（吉浩）于1998年獲批上市，規格為100ml:2g。本次山東盛迪獲批適應癥為用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。本次獲批的布洛芬混懸液經全面體內外評價，和參比制劑美林在質量和療效上均顯現出良好的一致性。
急性上呼吸道感染是兒科常見疾病，發熱、咽痛和頭痛是造成患兒不適的主要癥狀[1]。如果患兒體溫超過39.5℃，可能存在頭暈、驚厥或者休克等現象，嚴重的情況下會對腦細胞產生損傷，威脅生命安全[2]。
布洛芬是非甾體抗炎藥，具有明顯的解熱鎮痛作用，其抗炎解熱的機制可能與抑制前列腺素的合成有關。前列腺素是一種內源性的致熱原和炎癥介質，布洛芬通過抑制環氧化酶（COX）進而抑制前列腺素合成，緩解因前列腺素聚集引起的炎癥反應、發熱和疼痛[3]。由于布洛芬對胃腸道副作用較小，在臨床上受到了優先應用[1]。
布洛芬混懸液最早于1989年在美國獲批上市，經查詢，2021年布洛芬相關劑型全球銷售額約為50.12億美元。我司開發的布洛芬為口服混懸液，便于兒童（尤其是低齡兒童）吞咽，具有良好的臨床價值。
參考文獻：
[1].朱建幸,朱曉東,邱定眾.美林混懸液與安乃近注射液臨床療效的對照觀察[J].中國實用兒科雜志,1999(09):557-558
[2].李曉冬.布洛芬混懸液治療小兒發熱的臨床效果[J].中國醫藥指南,2020,
18(27):37-38
[3].施文.布洛芬臨床藥理學及在兒科臨床的療效和安全性評價[J].中國實用兒科雜志,2000(12):763-765