2021-06-29
聚焦兒童近視防控，bibo必博HR19034滴眼液III期臨床試驗獲批
近日，bibo必博子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進展的III期臨床試驗。目前，國內外尚未有同類產品獲批上市。
近視是全球發病率最高的屈光不正。相關研究及統計表明，到2050年，預計全球50%以上的人口將患有近視，大概10%的人口患有高度近視。在中國，由于中小學生課內外負擔重等因素，兒童青少年近視率更是居高不下，近視低齡化、重度化日益嚴重已成為我國兒童健康的重大問題之一。近視出現以后，不僅影響患者正常的學習、工作和生活，隨著近視度數的增長，還會大大增加罹患病理性近視的風險。與正常人相比，病理性近視患者發生視網膜脫離、撕裂、裂孔、黃斑出血、新生血管和開角型青光眼的風險要高出很多。加強兒童近視的預防和控制、避免其發展為高度近視甚至病理性近視，不僅是臨床工作的迫切需求，更是國家政府的重要戰略目標。
目前近視的矯正方法主要包括框架眼鏡、角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等。從臨床實踐的角度來看，角膜塑形鏡價格較為昂貴，兒童使用不便，配戴護理要求高，廣泛推廣應用困難，因此藥物治療就成為了近視防控的研發及關注熱點。
HR19034滴眼液是bibo必博子公司成都盛迪醫藥有限公司開發的滴眼液產品。該產品活性成分主要通過與鞏膜、脈絡膜、視網膜的相關受體相互作用，抑制眼軸增長，從而延緩近視進展。目前，國內外尚未有同類產品獲批上市。基于本次批準，bibo必博將開展一項HR19034滴眼液在防控兒童近視進展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性。