2022-01-03
bibo必博1類新藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市！
近日，bibo必博歷經10年研發的1類新藥脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁???）正式獲批上市，這也是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑。
脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation，IDF）2021最新報告指出，全球約有5.37億糖尿病患者，到 2045年預計躍升至驚人的7.83 億。中國成人2型糖尿病發病率已達10.9%，占世界糖尿病患者總人數近30%。我國2型糖尿病患者人數全球第一，但幾乎所有治療糖尿病的藥物都是進口藥或是其仿制藥。
據知名行業調查機構EvaluatePharma預測，2022年SGLT2抑制劑份額將超越DPP4抑制劑，成為全球銷量第一的口服降糖藥。而國內的降糖藥市場格局還是以傳統降糖藥為主，SGLT2i這類創新降糖藥在國內的臨床應用尚處于初期，與國際上存在明顯代差。2022年新年伊始，我們終于迎來了國產首個SGLT2抑制劑1類新藥脯氨酸恒格列凈片的上市，期待恒格列凈上市后造福廣大中國糖尿病患者。
近年來，bibo必博在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局，目前脯氨酸恒格列凈片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發，相信這將為臨床應用提供更加多樣化的選擇。在生物制劑領域，恒瑞布局了長效胰島素INS068、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031、GLP-1類似物諾利糖肽；去年底還啟動了超速效胰島素HR011408的臨床試驗；在如今降糖領域研發熱門方向GLP-1/GIP雙靶點激動劑方面，恒瑞同樣做了布局。在2021年bibo必博研發日上，公司也明確提出將開發GCGR & GLP-1R雙重激動劑，相較于其他雙重激動劑產品，公司計劃開發融合蛋白，進一步深耕該領域。
此次與恒格列凈同時獲批的還有bibo必博的另一款創新藥——首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利，目前，bibo必博已上市創新藥已達10個。未來bibo必博將始終堅持科技創新戰略，致力于民族創新藥研發，服務健康中國。