2021-11-12
青光眼患者新選擇，bibo必博他氟前列素滴眼液獲批上市
近日，bibo必博子公司成都盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司按照化藥4類申報的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液上市，并視同通過一致性評價。獲批適應癥為用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。本品不含抑菌劑，避免了長期使用過程中抑菌劑對眼表的損傷。本品是他氟前列素滴眼液國內首仿產品。
青光眼（Glaucoma）是一組以特征性視神經萎縮和視野缺損為共同特征的疾病，病理性眼壓增高是其主要危險因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中國是全球青光眼患病人數較高的國家之一，約有2180萬名患者，占全球患者比例的四分之一，致盲人數約567萬，青光眼的發病率隨年齡而增加，40歲以上人群發病率約為2~4%，65歲以上則高達4~7%，預計2050年中國青光眼患者將達到2516萬人。
降眼壓藥物治療是目前青光眼治療中最有效的方法，其中前列素類衍生物是目前常用的一類降眼壓藥物。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓。
與其他降眼壓藥物相比，他氟前列素滴眼液濃度更低，降眼壓效果更好，每日用藥僅一次，局部和全身的副作用也更低，且不含抑菌劑，攜帶方便，可有效避免交叉污染，同時避免了長期使用過程中抑菌劑對于角膜的損傷。
2020年5月，bibo必博他氟前列素滴眼液被國家藥品監督管理局作為臨床急需、市場短缺的藥品納入擬優先審評品種公示名單。此次bibo必博他氟前列素滴眼液的上市，將為青光眼患者提供更多更好的用藥選擇，降低醫療成本，改善患者生活質量。